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juillet 2001

42ème RENCONTRE DU CRIPS
Immunothérapie et VIH : Interleukine 2 pour tous?

    Pr Laurence Weiss, PUPH, Hôpital Européen Georges Pompidou

Les essais en cours: ESPRIT et SILCAAT

Le problème essentiel, au regard des effets secondaires et du coût du traitement par l'Il2, est de savoir si l'Il2 offre un véritable bénéfice clinique aux patients.

Si les CD4 sont inférieurs à 200/mm³, oui, car cette limite met nettement à l'abri d'infections opportunistes et leur augmentation par l'Il2 est donc un bénéfice en soi; mais la réponse est moins évidente s'ils sont supérieurs à 200.

ESPRIT et SILCAAT sont des essais randomisés internationaux multicentriques de phase III. Ces essais ont débuté il y a un an et demi pour SILCAAT et neuf mois pour ESPRIT.

SILCAAT
TCD4 < 300
Charge virale < 10000 copies
concernera 1400 patients
Suivi sur 4 ans
Dose: 9 MUI SC/jour pendant 8 semaines

ESPRIT
TCD4 > 300
concernera 4000 patients
Suivi sur 5-6 ans
Dose: 15 MUI SC/jour pendant 8 semaines
Les événements sida en cours sont un critère d'exclusion mais pas la coinfection VHC.

 Ces essais comparent deux bras: antirétroviraux + Il2 versus antirétroviraux seuls, l'objectif premier de ces essais étant d'évaluer la progression de la maladie, c'est-à-dire la survenue des "événements sida" et des décès.

 L'état d'avancée de ces deux essais début juin était le suivant:

SILCAAT
135 sites
1269 patients inclus dont 172 en France.

ESPRIT
281 sites
1572 patients inclus dont 72 en France.

Il faut maintenant attendre leurs résultats pour mieux comprendre les effets des cures d'Il2.

 Peut-on imaginer l'Il2 seul sans antirétroviraux?

On pensait auparavant qu'il était indispensable de contrôler la charge virale par des antirétroviraux. On peut se poser la question pour l'avenir. Le Pr Jean-François Delfraissy y répondra un peu plus tard.

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